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Capacitar a las empresas líderes para lograr una producción de vacunas contra el VPH eficiente y que cumpla con las normas

Una empresa líder nacional de vacunas adoptó la solución integrada de Divoson, que abarca toda la cadena de suministro, desde la producción piloto hasta la producción a gran escala, y se basa en un software de control inteligente para lograr un control preciso del proceso y la trazabilidad completa de los datos. Esta solución evita eficazmente la contaminación cruzada y mejora significativamente la eficiencia de los cambios de línea de producción mediante un sistema de biorreactor desechable. Ay

Detalles del caso

Ante los exigentes desafíos de la I+D y la producción a gran escala, una empresa líder nacional de vacunas optó por la solución integrada de Divoxin. Les proporcionamos una cadena completa de equipos, que abarca desde un reactor piloto de células de mamíferos de 50 L hasta un sistema de producción GMP desechable de 500 L, combinado con nuestro software de control inteligente v3.1 de desarrollo propio, lo que permite un control preciso de los parámetros del proceso y la trazabilidad completa de los datos. El sistema de biorreactor desechable preesterilizado eliminó eficazmente el riesgo de contaminación cruzada y redujo significativamente el tiempo de cambio de lote y validación de limpieza. Esta solución ayudó al cliente a completar con éxito la rigurosa validación del proceso, superó la auditoría de la FDA y, en última instancia, mejoró la consistencia del lote al 99,5 %, con una capacidad de producción anual superior a los 2 millones de dosis, sentando así una base sólida para el suministro seguro y estable de vacunas.

Ayudamos a las empresas líderes a lograr un suministro global de probióticos altamente activos

DIVERSIDAD DE EXPLORACIÓN

Equipos Diversos, Cobertura Flexible

Devoxin ofrece una gama completa de biorreactores, desde microescala hasta escala de producción, incluyendo tecnologías de tanque agitado, rueda vertical y un solo uso. Nuestros equipos equilibran el cultivo de alta densidad celular con la consistencia escalable, apoyando plenamente las necesidades de I+D en laboratorio y fabricación comercial.

Control Inteligente, Preciso y Eficiente

Empleamos sistemas de control inteligente integrados que admiten la programación automatizada de procesos completos para cultivo por lotes alimentados, perfusión y más. La plataforma permite control paralelo multivasija y gestión de datos, garantizando una ampliación robusta y eficiente mediante retroalimentación precisa de parámetros y recetas scriptizadas.

Soporte Experto, Totalmente Personalizado

Devoxin cuenta con un equipo profesional experimentado que brinda soporte personalizado desde consultoría de procesos hasta capacitación postventa. Para necesidades específicas, ayudamos en la optimización de procesos y entregamos dibujos técnicos personalizados, como diagramas de flujo y planos de distribución de equipos.

Productos Comprobados, Ampliamente Confiables

Nuestros productos se basan en diseños maduros y control de calidad estricto, operando de manera confiable en numerosas empresas biofarmacéuticas e institutos de investigación. Con rendimiento confiable y capacidades de suministro escalables, Dovosin continúa apoyando a la industria biotecnológica global, ganando amplia confianza del mercado.

Devoxin
Un proveedor global líder de tecnologías y soluciones de bioprocesos

Navegación: Acerca de Devoxin; Descripción general del producto; Solución; Plataforma tecnológica

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