Nosotros adoptamos Prioridad de procesos, integración de sistemas La filosofía de diseño se basa en la simulación del flujo general de materiales, tanto aguas arriba como aguas abajo, y de los parámetros clave mediante una plataforma de gemelo digital durante la fase de desarrollo del proceso. Esto garantiza una correspondencia eficiente entre la salida del biorreactor y las etapas posteriores de captura y purificación. Todos los equipos principales comparten el mismo sistema de control, lo que permite la conectividad de datos y la optimización del proceso en circuito cerrado.
Sí. Nuestras plataformas de hardware y software se adhieren estrictamente a... cGMP, FDA 21 CFR Parte 11 así como Anexo 11 de las BPF de la UE Especificaciones. Proporcionamos especificaciones completas. Verificar paquete de soporte (VSR) Esto incluye plantillas de calificación de diseño (DQ) y de calificación de instalación/operación/desempeño (IQ/OQ/PQ) para ayudar a los clientes a aprobar las revisiones regulatorias globales.
Sí. Este es precisamente nuestro servicio principal: De los genes a los productos Ofrecemos soluciones integrales. Contamos con un equipo de biología sintética y una plataforma de desarrollo de procesos que ofrece soluciones desde... Desde la construcción y selección de cepas hasta el desarrollo de procesos, la ampliación y el diseño de plantas A través de la colaboración de cadena completa, entregamos paquetes de procesos completos que han sido probados y verificados en ensayos a escala piloto.
Soporte. Ofrecemos [servicios/soporte] de [diversas fuentes]. Fermentación por perfusión continua, recolección continua y purificación continua posterior (como cromatografía continua y filtración de flujo tangencial) Nuestras soluciones integradas permiten un funcionamiento en estado estable, un monitoreo en tiempo real y un ajuste automático, mejorando significativamente la productividad y reduciendo el espacio ocupado por la fábrica.
Nuestro plataforma La gestión integrada de la integridad de datos (principio ALCOA+) admite firmas electrónicas, registros de auditoría y control de acceso jerárquico. Simultáneamente, la plataforma cuenta con una interfaz de Internet Industrial de las Cosas (IIoT), que permite la integración con sus sistemas MES/ERP y proporciona análisis de datos de procesos, simulación de gemelos digitales y módulos de optimización de IA para lograr una producción inteligente basada en datos.
Sí. Contamos con centros de servicio técnico y una red de socios en Europa, América del Norte y Asia, y podemos proporcionar [servicios/asistencia]. Guía de puesta en servicio remota, verificación de instalación en sitio, capacitación de operadores y soporte técnico 24 horas al día, 7 días a la semana. También proporcionamos documentación multilingüe y documentos de cumplimiento para garantizar la entrega sin problemas y el funcionamiento estable a largo plazo de proyectos globales.
