Subdivisión del sistema de procesos
1. Sistema de cultivo de la vacuna contra la tos ferinaDiseño del núcleo:
La relación altura-diámetro del reactor se controla con precisión entre 1,2 y 2,1, diseñada específicamente para las características de crecimiento del cultivo de Bordetella pertussis. Adopta una estructura integrada de ventilación superficial y profunda, lo que permite el ajuste automático de la relación de flujo de aire y O₂ para garantizar la estabilidad del oxígeno disuelto durante el cultivo de la cepa.
Escenario de aplicación: Etapa de amplificación de cepas y cultivo en la producción de vacunas contra la tos ferina.
2. Sistema de producción de vacunas contra el VPH
Diseño de cumplimiento:
Adoptando una arquitectura estándar aséptica de Clase A, admite limpieza en línea (CIP) y esterilización en línea (SIP); el cuerpo del tanque y las partes en contacto con el material están hechos de acero inoxidable AISI 316L, con una precisión de pulido de superficie interna de 0,2 μm, eliminando el riesgo de contaminación.
Control de procesos:
Integra sensores de temperatura, presión, caudal, pH, DO, OD y detección de células vivas, permitiendo el monitoreo en tiempo real y el control automatizado del proceso de producción.
Ventajas principales: Proceso de producción altamente automatizado, tecnología de sistema de proceso avanzada, adaptado a las necesidades de producción a gran escala de vacunas contra el VPH.
3. Sistema de adaptación multirruta de la vacuna contra la COVID-19Cobertura de ruta técnica:
Es compatible con varios procesos de producción de vacunas contra la COVID-19, incluidas las vacunas inactivadas, las vacunas de subunidades modificadas genéticamente, las vacunas de vectores de adenovirus, las vacunas de vectores del virus de la influenza atenuado y las vacunas de ácido nucleico.
Módulos principales:
Proporcionar módulos de proceso y equipos clave, como sistemas de preparación de solución tampón, sistemas de recolección/inactivación y unidades CIP para talleres de producción, apoyando la estandarización de todo el proceso de producción de vacunas.
Parámetros básicos del sistema
| proyecto | Parámetros técnicos |
| Material (contacto material) | Acero inoxidable AISI 316L |
| Precisión del pulido de la superficie interior | 0,2 μm |
| Normas de cumplimiento | Cumple con las normas GMP y los estándares de producción pertinentes de la UE |
| Control de ventilación | Ventilación superficial y profunda integrada, con ajuste automático de la relación de flujo AIRE/O₂. |
| Sensores de monitorización de procesos | Temperatura, presión, caudal, pH, OD, OD, detección de células vivas |
| Métodos de limpieza/esterilización | Limpieza in situ (CIP) y esterilización in situ (SIP) |
| Relación altura-diámetro del reactor de tos ferina | 1.2-2.1 |
Valor del sistema
El sistema de producción GMP de Divoson para vacunas humanas se centra en la adaptabilidad, el cumplimiento normativo y la automatización de los procesos, lo que ayuda a los fabricantes de vacunas a lograr una producción a gran escala eficiente, estable y que cumple con las normativas internacionales. Es una solución de equipos profesionales para la producción de vacunas humanas en el sector biofarmacéutico.
