El biorreactor de células de mamíferos de 50L-1000L es un equipo básico con certificación GMP, diseñado específicamente para la producción a gran escala de bioproductos como anticuerpos, proteínas recombinantes y vectores virales. Fabricado íntegramente en acero inoxidable 316L, equipado con sensores de alta precisión y un sistema de control inteligente, permite un control estable de parámetros clave como la temperatura (±0,1 °C), el pH (±0,05 °C) y el oxígeno disuelto (±1 %) durante el cultivo celular. El sistema incorpora módulos de limpieza aséptica in situ (CIP) y esterilización in situ (SIP), lo que evita por completo la contaminación cruzada y cumple con los requisitos de producción de las áreas limpias de clase C/D.
Para satisfacer las necesidades de bajo cizallamiento de las células de mamíferos, está equipado con un sistema de agitación con impulsor específico (como un impulsor marino) y admite componentes personalizados como distribuidores de gas y dispositivos antiespumantes. Es compatible con procesos de cultivo de alta densidad para células como CHO y HEK293 (con una densidad celular máxima de 1×10⁷ células/ml). Su diseño modular facilita la integración con sistemas de purificación, tanto previos como posteriores, lo que permite una integración fluida en líneas de producción de 2000 L o más, lo que lo convierte en una opción fiable para empresas biofarmacéuticas en transición de la producción clínica a la comercial.
| Clasificación | Parámetros técnicos |
| Especificaciones básicas | Volumen de trabajo: 50L-1000L Material del tanque: acero inoxidable 316L (para contacto con líquidos), acero inoxidable 304 (carcasa exterior) |
| Controlar el rendimiento | Control de temperatura: 25-40 ℃ (±0,1 ℃) Control de pH: 6,0-8,0 (±0,05) Control de oxígeno disuelto: 0-100% DO (±1%) Velocidad de agitación: 50-300 rpm (±5 rpm) |
| Función del proceso | Método de esterilización: SIP (121 ℃, 30 min) Método de limpieza: CIP (proceso automático) Compatibilidad de procesos: lote/alimentación/perfusión Tipos de células: CHO, HEK293, hibridoma, etc. |
| Cumplimiento | Cumple con las normas: cGMP, FDA 21 CFR Parte 11, ISO 13485 Soporte de documentación: archivos de validación DQ/IQ/OQ/PQ |
| Configuración auxiliar | Tipo de interfaz: abrazadera sanitaria (≥DN25) Protección de seguridad: Alarma de sobretensión/sobretemperatura/fuga |