Posicionamiento central
El sistema de biorreactor desechable a escala piloto se centra en la etapa de "amplificación a escala piloto" de bioprocesos, desde el laboratorio hasta la producción comercial. Es adecuado para escalas de proceso de 250 L a 2000 L, considerando la flexibilidad y el cumplimiento normativo, y ayuda a los usuarios a completar eficientemente la validación del proceso y la transición de capacidad.
Ventajas principales
Diseño de bolsa de un solo uso: no requiere limpieza ni esterilización, lo que evita la contaminación cruzada y reduce significativamente los intervalos entre lotes.
Control de proceso preciso: admite un control de alta precisión de parámetros como DO, pH, temperatura y agitación para cumplir con los requisitos de ampliación del proceso.
Integración modular: puede conectarse rápidamente a equipos ascendentes y descendentes (como unidades de preparación y purificación de soluciones) y adaptarse a diferentes rutas de flujo de proceso.
Adaptación de cumplimiento: Los materiales del sistema cumplen con los estándares de la industria, como GMP y FDA, y admiten la trazabilidad de datos y el registro de auditoría.
Especificaciones técnicas (modelos estándar de 250L-2000L)
| proyecto | Rango de parámetros |
| volumen de trabajo | 250L-2000L |
| Material | Acero inoxidable 316L (cuerpo) + material de membrana desechable de grado alimenticio/médico (cuerpo de la bolsa) |
| Método de agitación | Agitador mecánico/agitador magnético de montaje superior |
| Método de ventilación | Aireación por microburbujas / Aireación de superficie |
| Parámetros de control | DO (0-100%), pH (2-12), temperatura (10-45 ℃), velocidad de agitación (0-500 rpm) |
| Interfaz de datos | OPC UA, Ethernet |
| Certificación de cumplimiento | BPM, FDA, CE |
